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辉瑞及BioNTech研制的疫苗进入美国药监局快速通道 有望年底前生产

来源:FX168 2020-07-13 22:54:16

据周一(7月13日)报道,由德国生物医疗公司BioNTech和美国制药巨头辉瑞联合开发的两种还在试验阶段的新冠病毒疫苗已经被美国药监局指定进入快速通道。这两种疫苗分别为BNT162b1和BNT162b2,是在这两家公司进行的至少四种疫苗的试验中最有望成功的候选疫苗。

  外汇天眼APP讯 : 据周一(7月13日)报道,由德国生物医疗公司BioNTech和美国制药巨头辉瑞联合开发的两种还在试验阶段的新冠病毒疫苗已经被美国药监局指定进入快速通道。这两种疫苗分别为BNT162b1和BNT162b2,是在这两家公司进行的至少四种疫苗的试验中最有望成功的候选疫苗。

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  美国药监局的快速通道状态是为了加速对显示出可能满足药物紧急要求的药物和疫苗的批准审核进程。

  本月初,这两家公司宣布BNT162b1显示对抗病毒的潜能,且在早期人体试验中显示良好耐受性。

  德国公司BioNTech称,对BNT162b1试验的早期数据预期将在本月公布。

  如果正在进行的研究成功,候选疫苗将得到监管机构批准,两家公司称预期今年年底前生产1亿支疫苗,并可能在2021年之前生产超过12亿支疫苗。

  两家公司还表示如果得到监管批准,就将在本月晚些时候开始进行参与者多达3万人的大规模试验。

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